Sistema de ensaio de vibração eletrodinâmica padrão IEC para dispositivos médicos

Sistema de ensaio de vibração eletrodinâmica padrão da IEC para dispositivos médicos

 
O nossoSistema de ensaio de vibração eletrodinâmica padrão IECé especificamente concebido para fornecer testes de vibração precisos e conformes paradispositivos médicos. concebido para satisfazer os rigorosos requisitos de diversosNormas da IEC (Comissão Electrotecnica Internacional)Este sistema avançado garante a máxima segurança, fiabilidade e desempenho dos equipamentos médicos críticos.e exposição ambiental de acordo com as orientações da IEC, o nosso equipamento é indispensável para alcançar a conformidade regulamentar e garantir a integridade robusta dos produtos no sector da saúde.
 

Características fundamentais

• Conformidade com a norma CEI:Completamente configurados para executar com precisão os perfis de vibração e choque descritos nas principais normas da CEI aplicáveis aos dispositivos médicos (por exemplo, série CEI 60601, série CEI 60068, CEI 62366 etc.).

• Mecanismo de agitação eletrodinâmica de alta precisão:Utiliza tecnologia eletrodinâmica avançada para geração precisa, repetível e controlada de sinos complexos, choques aleatórios,e perfis de vibração de modo misto cruciais para testes de dispositivos médicos sensíveis.

• Ampla faixa de frequência e força:Capazes de simular um amplo espectro de ambientes vibratórios com a força e o deslocamento necessários para testar uma gama diversificada de dispositivos médicos,De pequenos instrumentos portáteis a equipamentos de diagnóstico maiores.

• Sistema de controlo digital avançado:Dispõe de controladores sofisticados com software especializado para a programação e execução de sequências de teste IEC precisas, incluindo pesquisas de ressonância, tempos de permanência e simulações de múltiplos eixos.

• Aquisição de dados abrangentes:Sistemas integrados de monitorização e registo em tempo real dos parâmetros críticos dos ensaios (aceleração, deslocamento, etc.), que fornecem informações pormenorizadas e dados auditáveis para os relatórios de conformidade.

• Design robusto e compatível com a esterilidade:Construído com materiais de alta qualidade, muitas vezes aço inoxidável, e projetado para confiabilidade e fácil limpeza, alinhado com ambientes de fabricação de dispositivos médicos.

• Instalações de ensaio personalizáveis:A nossa equipa de engenheiros projeta e fabrica acessórios específicos para aplicações, para montar de forma segura diversos dispositivos médicos, otimizando a transmissão de vibrações e protegendo componentes sensíveis.

• Protocolos de segurança reforçados:Incorpora múltiplos bloqueios de segurança, paradas de emergência e recursos vitais para manusear equipamentos médicos delicados e muitas vezes críticos, garantindo a segurança do dispositivo e do operador.

Aplicações

• Equipamento de diagnóstico:Testes de vibração para máquinas de ressonância magnética, tomografias computadorizadas, dispositivos de ultra-som e analisadores de laboratório.

• Dispositivos terapêuticos:Validação da fiabilidade para bombas de perfusão, ventiladores, máquinas de diálise e ferramentas cirúrgicas.

• Dispositivos de monitorização:Avaliação da durabilidade de monitores de pacientes, máquinas de ECG e rastreadores de saúde portáteis.

• Dispositivos implantáveis:Ensaios de integridade mecânica de componentes externos não invasivos de marcapasos, desfibriladores, etc.

• Consumíveis médicos e embalagens:Garantir a integridade das embalagens estéreis e das seringas pré-cheias durante o transporte.

• Simulação de transporte:Replicar as condições de transporte dos dispositivos médicos para evitar danos durante a logística.

• Conformidade regulamentar e certificação:É essencial para obter as certificações necessárias (por exemplo, CE, FDA) para a entrada no mercado.

• Investigação e Desenvolvimento:Acelerar os ciclos de conceção e validação de tecnologias médicas novas e inovadoras.

Benefícios

• Conformidade IEC garantida:Assegura que os seus dispositivos médicos cumprem os rigorosos padrões internacionais de vibração e choque, facilitando as aprovações regulatórias e o acesso ao mercado.

• Confiabilidade e Segurança:Identificar e mitigar de forma proativa os pontos de falha potenciais, garantindo que os equipamentos médicos críticos funcionem de forma perfeita no terreno.

• Confiança do doente e do utilizador:Demonstra o compromisso com os mais elevados padrões de qualidade e segurança para os produtos que têm um impacto directo nos cuidados de saúde.

• Desenvolvimento acelerado:Simplifica o complexo processo de ensaios IEC, acelerando o tempo de colocação no mercado de novas inovações médicas.

• Dados abrangentes de desempenho:Fornece insights detalhados para otimização de design, seleção de materiais e relatórios robustos de validação.

• Redução das falhas do produto:Minimiza reparações dispendiosas, recalls e danos à reputação associados a dispositivos médicos não conformes ou não confiáveis.