Câmara Ambiental de Temperatura e Umidade Precisas
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Indústria Farmacêutica Câmara de temperatura e umidade
Descrição do produto
Câmara Ambiental de Temperatura - Umidade Personalizada: A Força-Chave na Proteção da Qualidade dos Materiais de Embalagem de Medicamentos
1Introdução
Na indústria farmacêutica, os materiais de embalagem dos medicamentos desempenham um papel crucial.Não só protegem os medicamentos das influências ambientais externas, mas também asseguram a qualidade e segurança dos medicamentos durante toda a sua vida útil.Os diferentes medicamentos têm diferentes requisitos para os materiais de embalagem, desde comprimidos sólidos até medicamentos líquidos.A câmara ambiente de temperatura e umidade personalizada foi concebida para satisfazer esta necessidadePode simular várias condições de temperatura e umidade que os medicamentos podem encontrar durante o armazenamento e transporte,Ajudar as empresas farmacêuticas e os fornecedores de materiais de embalagem a avaliarem de forma abrangente o desempenho dos materiais de embalagem e a fornecer um apoio sólido para garantir a qualidade dos medicamentos.
2Características principais
2.1 Simulação precisa de temperatura e umidade
Controle de temperatura de grande amplitude: A câmara de ensaio pode atingir um intervalo de regulação de temperatura de 2°C a 60°C,Capaz de simular o ambiente de baixa temperatura exigido para medicamentos refrigerados, bem como o ambiente de alta temperatura em climas quentesNo extremo de baixa temperatura, pode simular as condições de armazenamento de medicamentos refrigerados, tais como insulina e outros biofarmacêuticos,assegurar que os materiais de embalagem continuem a manter boas propriedades de barreira e estabilidade física a baixas temperaturasNo extremo de alta temperatura, pode simular o ambiente quando os medicamentos são transportados ou armazenados em regiões de alta temperatura no verão, detectando se os materiais de embalagem se deformarão,IdadeA precisão do controlo da temperatura pode atingir ± 0,5°C, garantindo a precisão e a repetibilidade das condições de ensaio.
Regulação precisa da umidade: A gama de regulação da umidade é de 20%RH a 95%RH, com um controlo de precisão de ± 3%RH. Ambientes de elevada umidade podem causar que os medicamentos se tornem úmidos e mofosos,enquanto ambientes de baixa humidade podem causar que certos medicamentos (como cápsulas macias) se rachem ou percam umidade. Ao simular com precisão diferentes condições de umidade, pode-se testar o desempenho de barreira de umidade dos materiais de embalagem, bem como a sua estabilidade durante as alterações de umidade.para medicamentos sensíveis à humidade, a capacidade dos materiais de embalagem para impedir eficazmente a penetração de umidade pode ser testada num ambiente de elevada umidade, garantindo assim que a qualidade dos medicamentos não seja afectada.
2.2 Projeto flexível personalizado
Dimensão e configuração personalizadas: De acordo com os diferentes tamanhos e formas dos materiais de embalagem de medicamentos, o tamanho interno e a disposição da câmara de ensaio podem ser personalizados.ou materiais de embalagem de sacos de perfusão em grande escalaO espaço interno pode ser dividido de acordo com as necessidades do cliente para testar simultaneamente vários tipos diferentes de materiais de embalagem,Melhoria da eficiência dos ensaios.
Personalização dos métodos de fixação e ensaio de amostras: Para assegurar que os materiais de embalagem possam simular com precisão o estado de utilização real durante o processo de ensaio, podem ser personalizados dispositivos especializados de fixação de amostras e métodos de ensaio.para materiais de embalagem de tipo película, os acessórios especiais podem ser concebidos para serem submetidos a ensaios de temperatura e umidade em estado de alongamento, a fim de avaliar as alterações de desempenho durante o processo de embalagem real;para embalagens em garrafas de medicamentos, o método de colocação em empilhadeira pode ser simulado para testar o desempenho da barreira temperatura-umidade dos materiais de embalagem sob uma determinada pressão.
2.3 Sistemas avançados de monitorização e controlo
Sistema de controlo inteligente: Adotando um sistema de controlo inteligente avançado, os utilizadores podem facilmente definir vários parâmetros de ensaio, tais como curvas de variação de temperatura - umidade, tempo de ensaio e tempos de ciclo,através da interface homem-máquinaO sistema também tem funções de diagnóstico de falhas e alarme.Pode emitir imediatamente um alarme e tomar as medidas de proteção correspondentes para garantir a segurança e a fiabilidade do processo de ensaio..
3Parâmetros técnicos
Elementos de parâmetros
Detalhes
Intervalo de temperatura
2°C a 60°C
Precisão de temperatura
± 0,5°C
Intervalo de umidade
20% RH a 95% RH
Precisão da humidade
± 3%RH
Dimensões internas
Faixa personalizada: comprimento Min 400 mm a 3000 mm, largura 400 mm a 3000 mm, altura 500 mm a 3000 mm
Frequência de recolha de dados
Ajustável entre 10 vezes por segundo e 10000 vezes por segundo
Requisitos de energia
380 V, 50/60 Hz,
4Benefícios para a Indústria de Materiais de Embalagem de Medicamentos
4.1 Melhorar a qualidade e a fiabilidade dos materiais de embalagem
Avaliação abrangente do desempenho: Ao simular várias condições de temperatura e umidade, o desempenho dos materiais de embalagem de medicamentos pode ser avaliado de forma abrangente e os potenciais problemas de qualidade podem ser detectados com antecedência.Por exemplo:, testing the sealing performance of packaging materials in high - temperature and high - humidity environments can effectively prevent drugs from being contaminated or deteriorated due to poor packaging sealing during actual storage and transportation.
Otimizar a selecção dos materiais de embalagem: Com base nos dados de ensaio fornecidos pela câmara de ensaio, as empresas farmacêuticas e os fornecedores de materiais de embalagem podem selecionar de forma mais científica os materiais de embalagem adequados para diferentes medicamentos.Por exemplo:, para os medicamentos sensíveis à humidade, podem ser selecionados materiais de embalagem com elevadas propriedades de barreira e a sua eficácia em diferentes condições de humidade pode ser verificada através de testes,Melhorando assim a estabilidade e a vida útil dos medicamentos.
4.2 Reduzir custos e riscos
Reduzir a perda de drogas: Materiais de embalagem bem testados podem proteger melhor os medicamentos e reduzir a perda de medicamentos causada por materiais de embalagem de baixo desempenho.Isto reduz não só os custos de produção das empresas farmacêuticas, mas também os riscos de recolha e compensação devido a problemas de qualidade dos medicamentos, mantendo a imagem de marca das empresas.
Encurtar o ciclo de I & D: A câmara de ensaio pode simular rapidamente vários ambientes de temperatura e umidade, acelerando o processo de I & D e teste de materiais de embalagem.Em comparação com os métodos tradicionais de ensaio em campo, reduz consideravelmente o ciclo de I & D, permitindo às empresas introduzir novos produtos no mercado mais rapidamente e melhorando a sua competitividade no mercado.
4.3 Cumprir os requisitos regulamentares e de mercado
Garantir o cumprimento: A indústria farmacêutica está rigorosamente regulamentada e existem requisitos claros para o desempenho e a segurança dos materiais de embalagem de medicamentos.A câmara de ambiente de temperatura e umidade personalizada pode ajudar as empresas a realizar testes que cumpram com as normas regulatórias, garantindo que os materiais de embalagem cumpram os requisitos regulamentares pertinentes e possam passar sem problemas na análise das autoridades reguladoras.
Melhorar a adaptabilidade do mercado: Com a crescente atenção dos consumidores para a qualidade e segurança dos medicamentos, os requisitos para os materiais de embalagem dos medicamentos tornam-se cada vez mais rigorosos.Utilizando a câmara de ensaio para ensaios abrangentes, as empresas podem produzir materiais de embalagem que satisfaçam melhor as demandas do mercado e aumentem a competitividade dos seus produtos no mercado.
5. Cenários de aplicação
5.1 Fase de I & D de materiais de embalagem
Ensaios de desempenho de novos materiais: No desenvolvimento de novos materiais de embalagem de medicamentos, a câmara de ensaio pode ser utilizada para testar as propriedades físicas (como a resistência à tração, a flexibilidade, a permeabilidade ao ar, etc.).) e propriedades químicas (como as propriedades antioxidantes), resistência à corrosão, etc.) dos materiais em diferentes condições de temperatura e umidade, e avaliar se são adequados como materiais de embalagem de medicamentos.
Optimização da fórmula: Para os materiais de embalagem existentes, através da simulação de diferentes ambientes de temperatura e umidade na câmara de ensaio,a influência de diferentes fórmulas no desempenho dos materiais de embalagem pode ser testada, a fim de otimizar a fórmula e melhorar o desempenho e a estabilidade dos materiais de embalagem.
5.2 Fase de controlo da qualidade dos materiais de embalagem
Inspecção da amostragem por lotes: Durante o processo de produção dos materiais de embalagem, é efectuada uma inspecção por amostragem de cada lote de produtos.A câmara de ensaio é utilizada para simular o ambiente de armazenamento e transporte de drogas, e os indicadores de desempenho dos materiais de embalagem são detectados para garantir que a qualidade de cada lote de materiais de embalagem seja estável e fiável.
Avaliação do fornecedor: Quando as empresas farmacêuticas selecionam fornecedores de materiais de embalagem, podem exigir que os fornecedores forneçam relatórios de desempenho dos materiais de embalagem testados na câmara de ensaio,ou realizar testes independentes nas amostras fornecidas pelos fornecedores, a fim de avaliar a qualidade do produto e a estabilidade dos fornecedores e selecionar fornecedores de alta qualidade para cooperação.
5.3 Fase de investigação da estabilidade dos medicamentos
Embalagem - Ensaios de compatibilidade dos medicamentos: Colocar os medicamentos e os materiais de embalagem juntos na câmara de ensaio, simular as condições reais de armazenagem,Observar a interação entre os medicamentos e os materiais de embalagem em diferentes ambientes de temperatura e umidade, e avaliar se os materiais de embalagem afectam a qualidade e a estabilidade dos medicamentos, garantindo uma boa compatibilidade entre os medicamentos e os materiais de embalagem.
Ensaios acelerados de estabilidade: Ao fixar condições de temperatura e umidade mais elevadas na câmara de ensaio,Os testes acelerados de estabilidade dos medicamentos são realizados para prever a vida útil dos medicamentos em condições normais de armazenagem e fornecer uma base científica para estabelecer a data de validade dos medicamentos.
6Conclusão
A câmara de ambiente de temperatura e umidade personalizada, como um dispositivo chave para garantir a qualidade dos materiais de embalagem de medicamentos,fornece uma solução de teste abrangente e eficiente para empresas farmacêuticas e fornecedores de materiais de embalagem com sua capacidade de simulação precisa de temperatura e umidade, design flexível e personalizado, e sistemas avançados de monitorização e controlo.Mas também atende aos rigorosos requisitos da regulamentação e do mercadoSe a sua empresa precisar de um equipamento de ensaio tão fiável no processo de I & D, produção ou controlo de qualidade dos materiais de embalagem de medicamentos,Por favor, sinta-se à vontade para entrar em contato conosco a qualquer momento para saber mais sobre a temperatura personalizada - câmara ambiental de umidadeTrabalhemos juntos para contribuir para a melhoria da qualidade dos materiais de embalagem de medicamentos.