Câmara de humidade de temperatura personalizada para indústria farmacêutica e médica

1Nome do produto e finalidade

2Características do produto

• Construção de câmaras higiênicas e duráveis
  • A câmara é construída com materiais fáceis de limpar e desinfetar, como aço inoxidável.A porta é projetada com um mecanismo de vedação confiável para manter um ambiente controladoO tamanho da câmara e o layout podem ser personalizados para acomodar diferentes tamanhos de produtos e requisitos de ensaio, com estantes e prateleiras ajustáveis para uma utilização eficiente do espaço.
• Sistema de controlo de temperatura e umidade de precisão
  • Intervalo de temperatura e precisão: Capaz de atingir um intervalo de temperatura de 2°C a 80°C. O controlo da temperatura é preciso até ±0,3°C.Esta precisão é essencial para testar a estabilidade dos medicamentos sensíveis à temperatura, tais como produtos biológicos e vacinas, que podem degradar-se se expostos a ligeiras variações de temperatura.
  • Intervalo e controlo da umidade: o sistema de controlo da umidade pode manter níveis de umidade relativa de 10% a 95%.Utiliza tecnologias avançadas de humidificação e de desumidificação para garantir ajustes precisos e rápidosIsto é crucial para avaliar os efeitos da umidade em produtos como medicamentos em pó, que podem agrupar-se ou perder a potência em condições úmidas,ou sobre o desempenho dos dispositivos médicos com componentes eletrónicos susceptíveis de serem afectados pela umidade.
  • Perfis de teste programáveis: o painel de controle da câmara permite a criação e execução de perfis de temperatura e umidade personalizados.tais como as alterações de temperatura e de umidade durante uma transferência ou as variações sazonais numa instalação de armazenagemPor exemplo, uma empresa farmacêutica pode testar o desempenho de uma nova formulação de medicamentos durante um transporte simulado através de um país com temperaturas e umidades flutuantes.
• Interface de utilizador intuitiva e monitorização de dados
  • O painel de controle foi concebido para facilitar o uso por profissionais farmacêuticos e médicos.A câmara é integrada com um sistema abrangente de aquisição de dados que regista todos os dados de ensaio a alta frequênciaOs dados podem ser armazenados na memória interna da câmara ou exportados para dispositivos de armazenamento externos para análise detalhada.O sistema também permite o acompanhamento em tempo real e o gráfico dos dados, permitindo a identificação rápida de eventuais desvios das condições estabelecidas.
• Características de segurança e alarme
  • Para proteger os produtos valiosos e garantir a segurança do processo de ensaio, a câmara está equipada com vários dispositivos de segurança.Estes incluem sistemas de protecção contra a sobre-temperatura e a sobre-umidade que ajustam ou desligam automaticamente a câmara se os limites forem excedidosHá também alarmes para falhas de energia, defeitos de equipamento e alterações anormais nas condições ambientais.A câmara foi projetada para atender aos padrões de segurança das indústrias farmacêutica e médica, incluindo protecção contra os riscos eléctricos e ventilação adequada para evitar a acumulação de gases nocivos.

3Parâmetros específicos

• Uniformidade de temperatura e umidade
  • A câmara é projetada para proporcionar uma excelente uniformidade de temperatura e umidade em todo o espaço de ensaio.e a variação de umidade é de ± 3% de umidade relativaIsto garante que todas as amostras são expostas a condições ambientais consistentes, eliminando o potencial de resultados de ensaio imprecisos devido a diferenças espaciais de temperatura e umidade.
• Volume de ensaio e capacidade de carga útil
  • A câmara oferece um volume de ensaio personalizável, geralmente variando de 0,5 m3 a 10 m3, para acomodar diferentes quantidades de produtos farmacêuticos e médicos.A capacidade de carga útil é projetada para lidar com uma variedade de pesos e tamanhosPode suportar uma carga útil máxima de até várias centenas de quilogramas, dependendo do projecto específico.
• Amostragem e resolução de dados
  • O sistema de aquisição de dados mostra dados de temperatura e umidade com uma alta resolução.5% de umidade relativaEsta recolha de dados de granulação fina permite uma análise pormenorizada das condições ambientais e dos seus efeitos nos produtos testados.

4. Funções do produto

• Teste de estabilidade
  • Permite determinar a validade e a estabilidade dos produtos farmacêuticos.Os fabricantes podem prever como os produtos se degradarão e estabelecer datas de validade adequadasPor exemplo, um estudo sobre um novo antibiótico pode ser conduzido para avaliar a sua potência e integridade química sob vários factores ambientais.
• Avaliação da embalagem
  • A câmara pode testar se os materiais de embalagem podem proteger os produtos da umidade, temperaturas extremas,Por exemplo, testar a integridade das embalagens de blister para comprimidos ou a vedação de sacos estéreis de dispositivos médicos em diferentes condições de temperatura e umidade..
• Controle de qualidade e conformidade
  • Serve de instrumento essencial para o controlo da qualidade, assegurando que cada lote de produtos cumpre os padrões de qualidade e segurança exigidos.como as estabelecidas pela Food and Drug Administration (FDA) e pela European Medicines Agency (EMA)As empresas farmacêuticas e médicas podem utilizar os dados dos ensaios para demonstrar a qualidade e a estabilidade dos seus produtos durante as inspecções regulamentares.
• Apoio à investigação e desenvolvimento
  • Na fase de investigação e desenvolvimento, a câmara oferece informações valiosas que os investigadores podem utilizar para estudar os efeitos da temperatura e da umidade nas novas formulações de medicamentos,Protótipos de dispositivos médicos, e novos materiais. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5- Produção e garantia da qualidade

• Processo de fabricação rigoroso
  • A câmara de teste de temperatura e umidade personalizada para a indústria farmacêutica e médica é fabricada sob rigorosos procedimentos de controlo de qualidade.da estrutura da câmara e dos materiais de isolamento às unidades de controlo de temperatura e umidade e elementos de segurançaO processo de montagem é realizado por técnicos altamente qualificados num ambiente limpo e controlado.A câmara é calibrada e verificada em várias fases durante a produção para garantir a sua precisão e desempenho.
• Certificação e validação da qualidade
  A nossa câmara obteve certificados de qualidade relevantes, como a ISO 17025 para laboratórios de ensaio e calibração, e foi validada por organizações de ensaio independentes.Tem sido comprovado que fornece resultados de ensaio precisos e fiáveis, em conformidade com os rigorosos padrões e regulamentos da indústria. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6Áreas de aplicação e histórias de sucesso

• Estudos de estabilidade dos medicamentos
  • Uma empresa farmacêutica usou a câmara para conduzir um estudo de estabilidade de uma nova droga cardiovascular.A droga foi exposta a uma combinação de condições de temperatura e umidade durante um período de 18 meses.Os testes revelaram que o medicamento era mais sensível à alta umidade do que o esperado, levando a uma ligeira degradação na potência.A empresa foi capaz de melhorar a estabilidade do medicamento e prolongar sua vida útil.
• Teste de dispositivos médicos
  • Um fabricante de dispositivos médicos testou um novo tipo de medidor eletrônico de glicose na câmara.O dispositivo foi submetido a ciclos de temperatura e umidade para simular as condições que pode encontrar durante a utilização e armazenagemOs testes identificaram um problema com a precisão do dispositivo em condições de alta umidade.O fabricante foi capaz de melhorar a fiabilidade e o desempenho do dispositivo.
• Optimização de embalagens
  • Uma empresa de embalagens que trabalha com a indústria farmacêutica testou diferentes tipos de embalagens de bolhas na câmara.As embalagens foram expostas a condições de temperatura e umidade extremas para avaliar a sua capacidade de proteger os comprimidos incluídos.Os resultados mostraram que um tipo particular de blister laminado proporcionava a melhor protecção contra a entrada de umidade.A empresa foi capaz de recomendar esta solução de embalagem aos seus clientes farmacêuticos., melhorando a qualidade e a validade dos seus produtos.

7Serviços e Apoio

• Consultoria técnica pré-venda
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsOferecemos demonstrações e formação, adaptadas à indústria, para familiarizar os seus técnicos e pessoal de controlo de qualidade com o funcionamento e a funcionalidade da câmara antes da compra.Também ajudamos na selecção dos parâmetros de ensaio e acessórios adequados com base nos produtos a testar.
• Serviço pós-venda e manutenção
  Oferecemos um serviço completo de pós-venda, incluindo instalação e comissionamento no local.Fornecemos peças de reposição e atualizações para manter a câmara a funcionar ao máximo de desempenho.Também oferecemos contratos de serviços que incluem manutenção preventiva e apoio técnico prioritário,Assegurar a fiabilidade a longo prazo e a disponibilidade do verificador para ensaios de temperatura e umidade farmacêuticos e médicos.
• Formação e apoio técnico
  Realizamos programas de formação para novos utilizadores para garantir que possam operar eficazmente a câmara de ensaio de temperatura e umidade personalizada e interpretar os resultados dos ensaios.A nossa equipa de apoio técnico está disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana para responder a perguntas., fornecer assistência em resolução de problemas e oferecer orientações sobre otimização dos métodos de ensaio e conformidade com as normas do sector.Também fornecemos atualizações de software e suporte para os sistemas de aquisição e análise de dados, permitindo que os clientes tirem pleno partido das últimas características e tecnologias em matéria de ensaios.