Câmara de estabilidade para indústria farmacêutica personalizada

3Parâmetros específicos

• Modelo	WIV-6	WIC-11	WIC-15	WIC-48	WIC-66	WIC-1000
  Dimensões internas ((W x D x H) mm	200 x 220 x 150	250 x 220 x 200	350 x 220 x 200	500 x 240 x 400	500 x 240 x 400	100 x 100 x 100
  Dimensões externas ((W x D x H) mm	280 x 260 x 180	350 x 260 x 230	455 x 260 x 230	610 x 280 x 430	680 x 280 x 530	155 x 190 x 160
  Material interno	#304 Aço inoxidável
  Material externo	Revestidos em pó de aço inoxidável #304
  Intervalo de temperatura	+ 150°C ~ - 70 °C
  Intervalo de humidade	20% ~ 98% R. H.
  Resolução de temperatura °C	0.01
  Resolução de umidade em % R.H.	0.1
  Estabilidade de temperatura em °C	± 0.5
  Estabilidade à humidade em % R.H.	± 2
  Tempo de aquecimento	Trinta minutos.
  Tempo de arrefecimento	-40°C/50min, -20°C/30min
  Sistema de circulação do ar	Sistema de convecção mecânica
  Sistema de arrefecimento	Ventilador Sirocco
  Sistema de aquecimento	Sus316 Aço inoxidável aquecedor eficiente
  Sistema de humidificação	Gerador de vapor
  Fornecimento de água de umidificação	Reservatório, válvula de solenoide sensor-controlador, sistema de recuperação-reciclagem
  Controlador	Painel de toque
  Requisitos de energia elétrica	Por favor, contacte-nos para os requisitos de modelos específicos
  Dispositivo de segurança	Proteção da carga do sistema de circuito, proteção da carga do compressor, proteção da carga do sistema de controlo, proteção da carga do umidificador, proteção da carga por sobre-temperatura, luz de aviso de avaria

Áreas de aplicação e histórias de sucesso

• Ensaios de estabilidade dos medicamentos
  • Uma empresa farmacêutica usou a câmara ambiental personalizada para testar uma nova formulação de antibióticos.que possam conduzir a uma redução significativa da potênciaAo ajustar a embalagem para incluir um dessecante e otimizar as condições de armazenamento, eles foram capazes de manter a eficácia do medicamento por um período mais longo.garantir a sua eficácia no tratamento de infecções.
  • Uma instituição de P&D no campo farmacêutico utilizou a câmara para estudar os efeitos a longo prazo da temperatura e da umidade em uma nova droga contra o câncer.Os dados obtidos ajudaram-nos a desenvolver uma formulação mais estável que pudesse suportar uma gama mais ampla de condições ambientais, melhorando a vida útil do medicamento e tornando-o mais acessível aos doentes de diferentes regiões.
• Estudos de armazenamento e transporte de vacinas
  • Um fabricante de vacinas usou a câmara de teste para avaliar a estabilidade de uma nova vacina COVID-19 durante o transporte.Os testes de ciclo de temperatura e umidade identificaram problemas potenciais com as vedações dos frascos da vacina.Ao melhorar o design e a embalagem do selo, eles conseguiram garantir a entrega segura e eficaz da vacina para diferentes partes do mundo.
  • Uma organização de pesquisa focada no desenvolvimento de vacinas usou a Câmara Ambiental Personalizada Walk-In para estudar o impacto das excursões de temperatura em diferentes formulações de vacinas.Os resultados levaram ao desenvolvimento de novas formulações de vacinas tolerantes à temperatura e à melhoria das estratégias de gestão da cadeia de frio., reduzindo o risco de desperdício de vacinas.
• Ensaios ambientais de dispositivos médicos
  • Uma empresa de dispositivos médicos usou a câmara para testar a durabilidade de uma nova bomba de insulina sob diferentes condições de temperatura e umidade.Os testes mostraram que a eletrônica da bomba era sensível à alta umidadeAo melhorar a impermeabilização do dispositivo e ao utilizar componentes mais resistentes à umidade, foram capazes de melhorar a fiabilidade e a segurança da bomba para os doentes.
  • Uma equipe de P&D da indústria de dispositivos médicos usou a câmara para estudar os efeitos da temperatura e da umidade na precisão de um novo medidor de glicose no sangue.Os dados obtidos levaram ao desenvolvimento de um algoritmo de calibração que compensa as alterações ambientais, garantindo leituras precisas em diferentes condições ambientais.

Benefícios:

• Assegura a qualidade, segurança e eficácia do produto.
• Cumprir os requisitos regulamentares e as normas do sector.
• Acelera os processos de desenvolvimento e validação de produtos.
• Reduz o risco de degradação do produto e de recall.
• Fornece dados de ensaio precisos e fiáveis.

Porquê escolher-nos:

Somos especializados em fornecer soluções de teste de estabilidade personalizadas e de alta qualidade para a indústria farmacêutica.assegurar resultados de ensaio fiáveis e precisosOferecemos suporte abrangente, incluindo design, instalação, validação e manutenção contínua.

Entre em contato com a nossa equipa de especialistas hoje para discutir os seus requisitos específicos de testes de estabilidade farmacêutica e descobrir como as nossas câmaras personalizadas podem otimizar os seus processos de teste.